Osoba Odpowiedzialna za obrót środkami kontrolowanymi (part-time)

Do współpracy na część etatu poszukujemy Osoby Odpowiedzialnej za nadzór nad obrotem środkami kontrolowanymi.

Rola realizowana jest na rzecz średniej wielkości firmy farmaceutycznej. Praca może być wykonywana zdalnie, jednak mile widziane będą okazjonalne wizyty w hurtowni farmaceutycznej zlokalizowanej w Mszczonowie.

• Zapewnienie pełnej zgodności prowadzonego obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi oraz prekursorami kategorii 1 z obowiązującymi przepisami prawa, wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz wytycznymi Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
• Nadzorowanie realizacji zapotrzebowań kontrahentów pod kątem zgodności z ich zezwoleniami
• Przestrzeganie przepisów ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, rozporządzeń MZ oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
  
• Przygotowywanie i składanie wniosków o licencje oraz wymagane zgody do GIF/WIF 
  
• Zgłaszanie zmian danych określonych w zezwoleniu oraz przypadków kradzieży lub utraty produktów kontrolowanych
• Zapewnienie prawidłowej kontroli terminów ważności produktów kontrolowanych i ich stanów magazynowych
• Nadzór nad fizycznym zabezpieczeniem pomieszczeń i dostępem do stref kontrolowanych
• Udział w inspekcjach organów nadzoru oraz przygotowywanie dokumentacji wymaganej podczas kontroli
• Zatwierdzanie czynności operacyjnych dotyczących produktów kontrolowanych (przyjęcia, wydania, utylizacja, zabezpieczenie)

• Wykształcenie wyższe zgodne z wymaganiami dla OOK/OO, wynikające z Prawa farmaceutycznego
• Znajomość przepisów o przeciwdziałaniu narkomanii i rozporządzeń dot. substancji kontrolowanych
• Znajomość procedur DPD, procesów magazynowych i dokumentacji ewidencyjnej
• Doświadczenie w pracy w hurtowni farmaceutycznej lub jednostce podlegającej nadzorowi GIF
• Umiejętność pracy z systemami skomputeryzowanymi i ewidencją elektroniczną

• Możliwość pracy zdalnej
• Elastyczne godziny pracy
• Zaangażowanie: Part-Time
• Preferowana współpraca w oparciu o kontrakt B2B (ewentualnie UoP)
• Stawka: (6 000 - 7 000) pln Netto/mc - do ewentualnej negocjacji
• Mile widziane będą okazjonalne wizyty w hurtowni farmaceutycznej w Mszczonowie